सन फार्मा ने ODOMZO® (त्वचेच्या कर्करोगाच्या उपचारासाठी औषध) आणि LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (पूर्व कर्करोगाच्या जखमांवर उपचार करण्यासाठी) सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेला समर्थन देणारा डेटा सादर केला आहे.
ओडोमझो®
ओडोमझो® (Sonidegib) FDA ने जुलै 2015 मध्ये मंजूर केले होते. हे द्वारे अधिग्रहित केले होते सूर्य फार्मा नोव्हार्टिसकडून डिसेंबर २०१६ मध्ये $१७५ दशलक्ष आगाऊ पेमेंट आणि माइलस्टोन पेमेंट.
तो एक प्रिस्क्रिप्शन आहे औषध स्थानिक पातळीवर प्रगत बेसल सेल कार्सिनोमावर उपचार करण्यासाठी टॅब्लेटच्या स्वरूपात तोंडी घेतले जाते, जे शस्त्रक्रियेनंतर किंवा रेडिएशननंतर पुन्हा उद्भवते किंवा ज्यावर शस्त्रक्रिया किंवा रेडिएशनने उपचार केले जाऊ शकत नाहीत. हे हेजहॉग सिग्नलिंग मार्गाचा अवरोधक आहे. हेजहॉग (एचएच) मार्ग भ्रूणजन्य विकासादरम्यान सक्रिय असतो आणि पेशी भिन्नता, ऊतक ध्रुवता आणि स्टेम सेल देखरेखीसाठी आवश्यक असतो. हा मार्ग प्रौढ ऊतींमध्ये सामान्य शारीरिक परिस्थितींमध्ये शांत असतो, तथापि, विचित्र एचएच सिग्नलिंग सक्रियकरण विशिष्ट प्रकारच्या विकास आणि प्रोत्साहनामध्ये गुंतलेले आहे. कर्करोग, बेसल सेल कार्सिनोमा (BCC), मेडुलोब्लास्टोमा आणि गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल कर्करोग. बेसल सेल कार्सिनोमा आणि स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा हे नॉनमेलेनोमाचे सर्वात सामान्य प्रकार आहेत त्वचा कर्करोग आणि दरवर्षी तीन दशलक्षाहून अधिक अमेरिकन लोकांना प्रभावित करते.
Odomzo साठी BOLT क्लिनिकल चाचणी, एक दुहेरी-अंध, यादृच्छिक, नियंत्रित, 42-महिन्याच्या अभ्यासात स्थानिक पातळीवर प्रगत बेसल सेल कार्सिनोमा (laBCC) आणि मेटास्टॅटिक बेसल सेल कार्सिनोमा (mBCC) असलेल्या 200 रूग्णांमध्ये ODOMZO 230 mg दररोज मूल्यांकन केले गेले. 2-वर्ष जगण्याचा एकूण दर 93.2% (laBCC) आणि 69.3% (mBCC) असल्याचे आढळले. औषध सुरक्षितपणे सहन केले गेले.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
ही केवळ फोटोडायनामिक थेरपी आहे precancerous त्वचा चेहरा, टाळू किंवा वरच्या बाजूच्या 'किमान ते माफक प्रमाणात' जाड ऍक्टिनिक केराटोसेसवर उपचार करण्यासाठी वरच्या अंगावर वापरण्यासाठी एफडीएने (जुलै 1999 मध्ये) मंजूर केलेले जखम. हे आहेत precancerous त्वचेची वाढ ज्यावर उपचार न केल्यास ते स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमामध्ये बदलू शकते. फक्त 10 टक्के ऍक्टिनिक केराटोसेस बनतात कर्करोगाच्या, बहुतेक स्क्वॅमस सेल कार्सिनोमा प्रकरणे ऍक्टिनिक केराटोसिस म्हणून सुरू होतात.
लेव्हुलन केरॅस्टिक जखमांवर उपचार करण्यासाठी 20% स्थानिक द्रावण, तसेच निळा प्रकाश प्रदीपन वापरला जातो. LEVULAN KERASTICK सामयिक द्रावण लागू केल्यानंतर, उपचाराची जागा प्रकाशसंवेदनशील बनते आणि रुग्णांनी प्रकाशसंवेदनशील उपचार साइट्सचा संपर्क टाळावा. सूर्यप्रकाश किंवा तेजस्वी घरातील प्रकाश (उदा. परीक्षा दिवे, ऑपरेटिंग रूमचे दिवे, टॅनिंग बेड किंवा जवळचे दिवे) 40 तासांसाठी.
क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये, प्लेसबो (80.6%) च्या तुलनेत या थेरपीने उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये घावांचे लक्षणीय प्रमाण (45.5%) स्पष्ट होते. या व्यतिरिक्त, ही थेरपी घेणाऱ्या ८०% रुग्णांमध्ये प्लॅसिबोच्या तुलनेत ४०% रुग्णांमध्ये मोठ्या आजाराच्या क्षेत्राची लक्षणीय वाढ झाली आहे. वैद्यकीयदृष्ट्या महत्त्वपूर्ण प्रतिकूल घटनांची कोणतीही नोंद न करता थेरपी चांगली सहन केली गेली.
***
