CABP, ABSSSI आणि SAB च्या उपचारांसाठी FDA ने मंजूर केलेले अँटिबायोटिक झेव्हटेरा (सेफ्टोबिप्रोल मेडोकेरिल) 

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पाचव्या पिढीतील सेफॅलोस्पोरिन प्रतिजैविक, झेव्हटेरा (सेफ्टोबिप्रोल मेडोकेरिल सोडियम इंज.) यांनी मंजूर केले आहे अन्न व औषध प्रशासनाचे¹ साठी उपचार तीन रोगांचे उदा.  

1. स्टॅफिलोकोकस ऑरियस रक्तप्रवाह संक्रमण (बॅक्टेरेमिया) (एसएबी), उजव्या बाजूच्या संसर्गजन्य एंडोकार्डिटिससह;  

2. तीव्र जिवाणू त्वचा आणि त्वचा संरचना संक्रमण (ABSSSI); आणि  

3. समुदाय-अधिग्रहित बॅक्टेरियल न्यूमोनिया (CABP).  

हे समाधानकारक टप्पा 3 क्लिनिकल चाचण्यांचे परिणाम खालीलप्रमाणे आहे.  

Ceftobiprole medocaril ला बऱ्याच युरोपियन देशांमध्ये तसेच कॅनडामध्ये हॉस्पिटल-अधिग्रहित न्यूमोनिया (व्हेंटिलेटर-अधिग्रहित न्यूमोनिया वगळता) आणि प्रौढांमध्ये समुदाय-अधिग्रहित न्यूमोनियाच्या उपचारांसाठी मंजूर आहे.².  

UK मध्ये, Ceftobiprole medocaril सध्या फेज III क्लिनिकल ट्रायलमध्ये आहे³ तथापि, ते NHS स्कॉटलंडमध्ये प्रतिबंधित वापरासाठी स्वीकारले जाते⁴.  

EU मध्ये, ते मानवी वापरासाठी नकारलेल्या औषधी उत्पादनांच्या युनियन रजिस्टरमध्ये दिसते⁵. 

सेफ्टोबिप्रोल मेडोकेरिल, पाचवी पिढी ब्रॉड स्पेक्ट्रम मेथिसिलिन-प्रतिरोधक स्टॅफिलोकोकस ऑरियस आणि पेनिसिलिन-प्रतिरोधक स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सारख्या ग्राम-पॉझिटिव्ह बॅक्टेरिया आणि स्यूडोमोनास एरुगिनोसा सारख्या ग्राम-नकारात्मक जीवाणूंविरूद्ध सेफॅलोस्पोरिन प्रभावी. व्हेंटिलेटर-संबंधित न्यूमोनिया वगळता समुदाय-अधिग्रहित न्यूमोनिया आणि नोसोकोमियल न्यूमोनियाच्या उपचारांमध्ये हे उपयुक्त असल्याचे आढळले आहे.^6,7. 

*** 

संदर्भ:  

1. अन्न व औषध प्रशासनाचे बातमी प्रकाशन. अन्न व औषध प्रशासनाचे नवीन मंजूर करतो प्रतिजैविक तीन वेगवेगळ्या वापरांसाठी. 03 एप्रिल 2024 रोजी पोस्ट केले. येथे उपलब्ध https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. जेम डब्ल्यू., बासगुट बी., आणि अब्दी ए., 2024. सेफ्टोबिप्रोल मोनो-थेरपी विरुद्ध संयोजन किंवा मानक नसलेले संयोजन प्रतिजैविक गुंतागुंतीच्या संसर्गाच्या उपचारांसाठी: एक पद्धतशीर पुनरावलोकन आणि मेटा-विश्लेषण. निदान मायक्रोबायोलॉजी आणि संसर्गजन्य रोग. ऑनलाइन उपलब्ध 16 मार्च 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. हेल्थ टेक्नॉलॉजी ब्रीफिंग नोव्हेंबर 2022. हॉस्पिटल-अधिग्रहित न्यूमोनिया किंवा मुलांमध्ये हॉस्पिटलायझेशन आवश्यक असलेल्या समुदाय-अधिग्रहित न्यूमोनियाच्या उपचारांसाठी सेफ्टोबिप्रोल मेडोकेरिल. येथे उपलब्ध https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. स्कॉटिश मेडिसिन कन्सोर्टियम. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). येथे उपलब्ध https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. युरोपियन कमिशन. मानवी वापरासाठी नाकारलेल्या औषधी उत्पादनांची केंद्रीय नोंदणी. 21 फेब्रुवारी 2024 रोजी शेवटचे अपडेट केले. येथे उपलब्ध https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. लुपिया टी., इत्यादी 2022. सेफ्टोबिप्रोल परिप्रेक्ष्य: वर्तमान आणि संभाव्य भविष्यातील संकेत. प्रतिजैविक खंड 10 अंक 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., and González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35(पुरवठ्या 1): 25–27. ऑनलाइन प्रकाशित 2022 एप्रिल 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***