स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठी डॅरॅक्सोनरासिबला मंजुरी

RAS GTPase फॅमिलीचा एक इनहिबिटर असलेल्या डॅरॅक्सोनरासिब (रेव्होल्यूशन मेडिसिन्स, इंक. चे रासोंक) या औषधाला, मेटास्टॅटिक पॅनक्रियाटिक डक्टल ॲडेनोकार्सिनोमा (mPDAC) असलेल्या प्रौढांवरील उपचारांसाठी FDA ने २६ ऑगस्ट २०२६ रोजी मान्यता दिली आहे. पॅनक्रियाटिक डक्टल ॲडेनोकार्सिनोमा हा स्वादुपिंडाच्या कर्करोगाचा सर्वात सामान्य प्रकार आहे. डॅरॅक्सोनरासिबच्या मान्यतेमुळे या रुग्णांना उपचारांचा एक नवीन पर्याय उपलब्ध झाला आहे. यापूर्वी १२ फेब्रुवारी २०२६ रोजी, पर्यायी विद्युत क्षेत्रांद्वारे केल्या जाणाऱ्या ट्युमर ट्रीटिंग फील्ड्स (TTFields) थेरपीला स्थानिक पातळीवर प्रगत स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठी मान्यता देण्यात आली होती.

पूर्वी उपचार घेतलेल्या मेटास्टॅटिक पॅनक्रियाटिक एडेनोकार्सिनोमा असलेल्या ५०० प्रौढांवर केलेल्या फेज ३ क्लिनिकल ट्रायलमधील निष्कर्षांवर डॅरॅक्सोनरासिबची मंजुरी आधारित होती; या ट्रायलमध्ये असे आढळून आले की, मानक केमोथेरपीच्या ६.७ महिन्यांच्या तुलनेत डॅरॅक्सोनरासिबमुळे सरासरी एकूण जगण्याचा कालावधी (median overall survival) १३.२ महिन्यांपर्यंत सुधारला. 

पॅनक्रियाटिक ॲडेनोकार्सिनोमाच्या बहुतेक रुग्णांमध्ये RAS प्रोटीन हे ट्यूमरच्या वाढीचे प्रमुख कारण असते. डॅरॅक्सोनरासिब यालाच लक्ष्य करते. रोगाची वाढ होईपर्यंत किंवा असह्य विषबाधा होईपर्यंत, शिफारस केलेला डोस दररोज एकदा तोंडावाटे ३०० मिग्रॅ आहे. ज्या प्रौढ व्यक्तींना मेटास्टॅटिक पॅनक्रियाटिक ॲडेनोकार्सिनोमा आहे आणि ज्यांनी यापूर्वी किमान एक सिस्टेमिक थेरपी घेतली आहे किंवा जे मल्टीएजंट सिस्टेमिक थेरपीसाठी पात्र नाहीत, त्यांच्या उपचारासाठी यास मान्यता देण्यात आली आहे.

सर्व कर्करोगांपैकी सुमारे ३.२% प्रकरणे स्वादुपिंडाच्या ॲडेनोकार्सिनोमाची (पॅनक्रियाटिक ॲडेनोकार्सिनोमा) असतात, तथापि उशिरा निदान, रोगाचा आक्रमक प्रसार आणि उपचारांचे मर्यादित पर्याय यांमुळे कर्करोगामुळे होणाऱ्या मृत्यूंमध्ये याचा वाटा प्रमाणाबाहेर जास्त असतो. ज्या रुग्णांवर पूर्वी मेटास्टॅटिक पॅनक्रियाटिक डक्टल ॲडेनोकार्सिनोमावर (mPDAC) उपचार झाले आहेत, त्यांच्यासाठी सध्याच्या उपचारांचा मर्यादित फायदा होतो. अशा रुग्णांसाठी, डॅरॅक्सोनरासिबने केलेल्या उपचारांमुळे केमोथेरपीच्या तुलनेत एकूण जगण्याचा कालावधी (ओव्हरऑल सर्व्हायव्हल) आणि रोगमुक्त जगण्याचा कालावधी (प्रोग्रेशन-फ्री सर्व्हायव्हल) लक्षणीयरीत्या वाढला. 

स्थानिक पातळीवर वाढलेल्या स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठी, पर्यायी विद्युत क्षेत्रांद्वारे केल्या जाणाऱ्या ट्यूमर ट्रीटिंग फील्ड्स (टीटीफील्ड्स) थेरपीला एफडीएने १२ फेब्रुवारी २०२६ रोजी पूर्वीच मान्यता दिली होती. स्वादुपिंडाच्या कर्करोगाचा वाईट रोगनिदान आणि कमी जगण्याच्या दरामुळे त्याचे वैद्यकीय व्यवस्थापन आव्हानात्मक आहे, हे लक्षात घेता ही एक महत्त्वपूर्ण बाब होती.

***

संदर्भ: 

1. एफडीए प्रसिद्धीपत्रक. एफडीएने मेटास्टॅटिक स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठी प्रथम श्रेणीतील लक्ष्यित उपचारांना मंजुरी दिली. २६ ऑगस्ट २०२६. येथे उपलब्ध: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. एफडीएने मेटास्टॅटिक पॅनक्रियाटिक एडेनोकार्सिनोमासाठी डॅरॅक्सोनरासिबला मंजुरी दिली. येथे उपलब्ध https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. ओ'रायली ईएम, इत्यादी २०२६. पूर्वी उपचार केलेल्या मेटास्टॅटिक स्वादुपिंडाच्या कर्करोगामध्ये डॅरॅक्सोनरासिब किंवा केमोथेरपी. एनईजेएम. ३१ मे २०२६. डीओआय: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. पूर्वी उपचार केलेल्या मेटास्टॅटिक पॅनक्रियाटिक डक्टल एडेनोकार्सिनोमा (PDAC) असलेल्या रुग्णांमध्ये डॅरॅक्सोनरासिब (RMC-6236) चा फेज 3 अभ्यास (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. एफडीए न्यूज रिलीज - स्वादुपिंडाच्या कर्करोगावर उपचार करण्यासाठी एफडीएने पहिल्या प्रकारच्या उपकरणाला मान्यता दिली. १२ फेब्रुवारी २०२६ रोजी पोस्ट केले. येथे उपलब्ध https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

संबंधित लेख: 

1. स्वादुपिंडाच्या कर्करोगासाठी ट्यूमर ट्रीटिंग फील्ड्स (TTFields) मंजूर (२६ फेब्रुवारी २०१४)

***