टेसेलरा (afamitresgene autoleucel), मेटास्टॅटिक सायनोव्हियल सारकोमा असलेल्या प्रौढांच्या उपचारांसाठी जीन थेरपीला मान्यता देण्यात आली आहे. अन्न व औषध प्रशासनाचे. मंजूरी एका मल्टी-सेंटर, ओपन-लेबल क्लिनिकल चाचणीमध्ये सुरक्षितता आणि परिणामकारकतेच्या मूल्यांकनावर आधारित होती. हा पहिला FDA-मंजूर टी सेल रिसेप्टर (TCR) आहे. जनुक थेरपी.
एकच IV डोस म्हणून प्रशासित, Tecelra ही रुग्णाच्या स्वतःच्या T पेशींनी बनलेली ऑटोलॉगस टी सेल इम्युनोथेरपी आहे जी सायनोव्हियल सारकोमामध्ये कर्करोगाच्या पेशींद्वारे व्यक्त केलेल्या MAGE-A4 प्रतिजनाला लक्ष्य करण्यासाठी TCR व्यक्त करण्यासाठी सुधारित केली जाते.
मळमळ, उलट्या, थकवा, संक्रमण, ताप, बद्धकोष्ठता, धाप लागणे, पोटदुखी, हृदयविकार नसणे, छातीत दुखणे, भूक कमी होणे, हृदय गती वाढणे, पाठदुखी, हायपोटेन्शन, अतिसार आणि सूज या उपचाराशी संबंधित सर्वात सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रिया आहेत. रुग्णाला एक धोकादायक प्रकारचा आक्रमक रोगप्रतिकार प्रणाली प्रतिसाद येऊ शकतो आणि तो इम्यून इफेक्टर सेल-संबंधित न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (ICANS) देखील प्रदर्शित करू शकतो. म्हणून, हे उपचार घेत असलेल्या रूग्णांवर लक्ष ठेवले पाहिजे आणि टेसेलरा घेतल्यानंतर किमान चार आठवडे वाहन चालवू नका किंवा धोकादायक क्रियाकलाप करू नका.
सायनोव्हियल सारकोमा हा एक दुर्मिळ प्रकार आहे कर्करोग ज्यामध्ये घातक पेशी विकसित होतात आणि मऊ उतींमध्ये ट्यूमर बनवतात. हे शरीराच्या अनेक भागांमध्ये उद्भवू शकते, सर्वात सामान्यतः हातपायांमध्ये विकसित होते. हा एक संभाव्य जीवघेणा कर्करोग आहे आणि त्याचा व्यक्तींवर घातक परिणाम होतो. दरवर्षी, सायनोव्हियल सारकोमा यूएस मध्ये सुमारे 1,000 लोकांना प्रभावित करते आणि बहुतेकदा त्यांच्या 30 किंवा त्यापेक्षा कमी वयाच्या प्रौढ पुरुषांमध्ये आढळते.
उपचारामध्ये सामान्यत: ट्यूमर काढण्यासाठी शस्त्रक्रिया समाविष्ट असते आणि त्यात रेडिओथेरपी आणि/किंवा केमोथेरपी देखील समाविष्ट असू शकते. Tecelra ची मान्यता प्रभावित लोकांसाठी एक नवीन पर्याय प्रदान करते ज्यांना बऱ्याचदा मर्यादित उपचार पर्यायांचा सामना करावा लागतो.
Tecelra ची मान्यता Adaptimmune, LLC ला देण्यात आली आहे.
***
संदर्भ:
- मेटास्टॅटिक सायनोव्हियल सारकोमा असलेल्या प्रौढांवर उपचार करण्यासाठी FDA ने पहिल्या जीन थेरपीला मान्यता दिली. 02 ऑगस्ट 2024 रोजी प्रकाशित. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-treat-adults-metastatic-synovial-sarcoma
***
, a gene therapy for the treatment of adults with metastatic synovial sarcoma has been approved by the FDA. The approval was based on assessment of safety and effectiveness in a multicentre, open-label clinical trial. It is the first FDA-approved T cell receptor (TCR) gene therapy.){kind=link}