नेफी (एपिनेफ्रिन अनुनासिक स्प्रे) ला मान्यता दिली आहे अन्न व औषध प्रशासनाचे जीवघेणा ऍनाफिलेक्सिससह प्रकार I ऍलर्जीक प्रतिक्रियांच्या आपत्कालीन उपचारांसाठी. हे ज्यांना (विशेषतः लहान मुले) इंजेक्शनला विरोध करतात आणि त्यांना ॲनाफिलेक्सिसच्या जीवघेण्या परिस्थितीचा सामना करावा लागतो त्यांना एपिनेफ्रिनचा पर्यायी मार्ग उपलब्ध होतो.
ऍनाफिलेक्सिससाठी एपिनेफ्रिन हा एकमेव जीव वाचवणारा उपचार आहे. हे आतापर्यंत फक्त इंट्रामस्क्युलर (IM) किंवा इंट्राव्हेनस (IV) मार्गाने दिले जाणारे इंजेक्शन म्हणून उपलब्ध आहे. नेफी हे ऍनाफिलेक्सिसच्या उपचारांसाठी पहिले एपिनेफ्रिन उत्पादन आहे जे इंजेक्शनद्वारे दिले जात नाही.
अनुनासिक स्प्रेची मान्यता अभ्यासाच्या परिणामांवर आधारित आहे. दोन मार्ग उदा. अनुनासिक स्प्रे आणि इंजेक्शनने प्रशासनानंतर तुलनात्मक एपिनेफ्रिन रक्त सांद्रता दर्शविली आहे. त्यांनी रक्तदाब आणि हृदयाच्या गतीमध्ये समान वाढ दर्शविली जे ऍनाफिलेक्सिसच्या उपचारांमध्ये एपिनेफ्रिनचे दोन गंभीर परिणाम आहेत.
Neffy हा एकच डोस अनुनासिक स्प्रे आहे जो एका नाकपुडीमध्ये प्रशासित केला जातो. लक्षणांमध्ये कोणतीही सुधारणा न झाल्यास किंवा लक्षणे आणखी बिघडल्यास दुसरा डोस (त्याच नाकपुडीवर नवीन अनुनासिक स्प्रे वापरून) दिला जाऊ शकतो. जवळच्या देखरेखीसाठी रुग्णांना आपत्कालीन वैद्यकीय मदत घेण्याची आवश्यकता असू शकते.
विरोधाभास म्हणजे नाकातील पॉलीप्स किंवा अनुनासिक शस्त्रक्रियेचा इतिहास ज्याचे शोषण, काही सहअस्तित्व स्थिती आणि सल्फाईटशी संबंधित ऍलर्जीक प्रतिक्रियांवर परिणाम होऊ शकतो यासारख्या काही अनुनासिक स्थिती आहेत. या अटी असलेल्या रूग्णांनी इंजेक्शन करण्यायोग्य एपिनेफ्रिन उत्पादनाचा विचार करण्यासाठी आरोग्य सेवा व्यावसायिकांशी सल्लामसलत करावी. सामान्य साइड इफेक्ट्समध्ये घशाची जळजळ, नाक मुंग्या येणे (इंट्रानासल पॅरेस्थेसिया), डोकेदुखी, अनुनासिक अस्वस्थता, कंटाळवाणे वाटणे, मुंग्या येणे (पॅरेस्थेसिया), थकवा, थरथरणे, नाक वाहणे (राइनोरिया), नाकाच्या आत खाज सुटणे (अनुनासिक खाज सुटणे), स्नेझिंग वेदना, हिरड्या (हिरड्या) वेदना, तोंडात सुन्नपणा (ओरल हायपोएस्थेसिया), अनुनासिक रक्तसंचय, चक्कर येणे, मळमळ आणि उलट्या.
असोशी प्रतिक्रिया ही एखाद्या व्यक्तीच्या रोगप्रतिकारक शक्तीच्या एखाद्या पदार्थावर होणारी असामान्य प्रतिक्रिया असते ज्यामुळे सामान्यत: लक्षण उद्भवत नाही
ॲनाफिलेक्सिस ही वैद्यकीय आणीबाणी मानली जाते. ही एक गंभीर, जीवघेणी ऍलर्जीक प्रतिक्रिया आहे ज्यामध्ये सामान्यत: शरीराच्या अनेक भागांचा समावेश होतो. काही खाद्यपदार्थ, औषधे आणि कीटकांचे डंक हे सामान्य ऍलर्जीन आहेत जे ऍनाफिलेक्सिसला प्रवृत्त करू शकतात. लक्षणे सहसा उघड झाल्यानंतर काही मिनिटांत उद्भवतात आणि त्यात अंगावर उठणार्या पित्ताच्या गाठी, सूज, खाज सुटणे, उलट्या होणे, श्वास घेण्यास त्रास होणे आणि चेतना नष्ट होणे यांचा समावेश होतो, परंतु इतकेच मर्यादित नाही.
FDA ने ARS फार्मास्युटिकल्सला Neffy ची मान्यता दिली.
***
संदर्भ:
- FDA ने ऍनाफिलेक्सिसच्या उपचारांसाठी पहिल्या अनुनासिक स्प्रेला मान्यता दिली. 09 ऑगस्ट 2024 रोजी पोस्ट केले. येथे उपलब्ध https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***