मुलांमध्ये मायोपिया (किंवा जवळून पाहणे) ही एक अत्यंत प्रचलित दृष्टीची स्थिती आहे. असा अंदाज आहे की २०५० पर्यंत जगभरात याचे प्रमाण सुमारे ५०% पर्यंत पोहोचेल आणि सुमारे ९.८% लोक उच्च मायोपियाने ग्रस्त आहेत. जर उपचार न केले तर उच्च मायोपिया असलेल्या मुलांना आयुष्यात नंतर रेटिनल डिटेचमेंट, मायोपिक मॅक्युलोपॅथी, काचबिंदू, मोतीबिंदू इत्यादी गंभीर डोळ्यांच्या विकारांचा धोका वाढतो. पारंपारिकपणे वापरले जाणारे सिंगल-व्हिजन स्पेक्टेकल लेन्स (SVL) मायोपिया दुरुस्त करतात परंतु त्याची प्रगती कमी करत नाहीत. २०२१ मध्ये, दोन नवीन लेन्स डिझाइन्स, म्हणजे हायली एस्फेरिकल लेन्सलेट्स (HAL) आणि स्पेक्टेकल लेन्सेस विथ स्लाईटली एस्फेरिकल लेन्सलेट्स (SAL), प्रत्येक परिधीय लेन्सलेट्ससह, चाचणी केलेल्या दृश्य कार्यांवर कोणताही परिणाम दर्शविला नाही आणि मायोपिया नियंत्रणासाठी सुरक्षित असल्याचे आढळून आले तेव्हा चष्मा-आधारित मायोपिया नियंत्रणाच्या प्रयत्नांना ठोस आकार मिळाला. तसेच, HAL चष्म्यांच्या दीर्घकाळ वापरामुळे उच्च मायोपियाचे प्रमाण कमी झाले आणि रेटिनाच्या तीव्रतेवर आणि सममितीवर परिणाम होऊ शकतो. पुराव्यांच्या मूल्यांकनावर आधारित, US FDA ने 25 सप्टेंबर 2025 रोजी 6 ते 12 वर्षे वयोगटातील मुलांसाठी Essilor Stellest चष्म्याच्या लेन्सना मार्केटिंग अधिकृतता दिली. या उपकरणात "अॅस्फेरिकल लेन्सलेट्ससह स्पेक्टॅकल लेन्स" असतात. लेन्सच्या मध्यभागी स्पष्ट 9 मिमी व्यासाचा क्षेत्र असतो, जो उर्वरित लेन्सवर पेरिफेरल लेन्सलेट्सच्या रिंगांनी (लहान, उंचावलेले ठिपके) वेढलेला असतो. पेरिफेरल लेन्सलेट्स पेरिफेरल लाइट डीफोकस प्रदान करतात, जे मायोपियाची प्रगती कमी करण्यास मदत करतात. Essilor Stellest चष्म्याच्या लेन्स हे मुलांमध्ये मायोपियाची प्रगती कमी करण्यासाठी दर्शविलेले पहिले चष्मा लेन्स आहेत.
६ ते १२ वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये मायोपियाची प्रगती सुधारण्यासाठी आणि नियंत्रित करण्यासाठी डिझाइन केलेल्या एसिलॉर स्टेलेस्ट चष्म्याच्या लेन्सना २५ सप्टेंबर २०२५ रोजी यूएस एफडीएकडून मार्केटिंग अधिकृतता मिळाली आहे. ही अधिकृतता एका क्लिनिकल चाचणीतील दोन वर्षांच्या डेटाच्या मूल्यांकनावर आधारित आहे ज्यामध्ये असे दिसून आले आहे की एसिलॉर स्टेलेस्ट चष्म्याच्या लेन्सने सिंगल व्हिजन कंट्रोल लेन्सच्या तुलनेत मायोपियाची प्रगती कमी केली. त्याचा विकास आणि पुनरावलोकन जलद करण्यासाठी ३० एप्रिल २०२१ रोजी त्याला ब्रेकथ्रू डिव्हाइस पदनाम देण्यात आले.
एसिलॉर स्टेलेस्ट चष्म्याचे लेन्स हे "अॅस्फेरिकल लेन्सलेट्स" असलेले चष्मा लेन्स आहेत. लेन्सच्या मध्यभागी 9 मिमी व्यासाचा स्पष्ट क्षेत्र असतो, जो उर्वरित लेन्सवर परिधीय लेन्सलेट्सच्या (लहान, उंचावलेल्या ठिपक्यांच्या) रिंगांनी वेढलेला असतो.
पेरिफेरल लेन्सलेट्स पेरिफेरल लाइट डिफोकस प्रदान करतात, ज्यामुळे मुलांमध्ये मायोपियाची प्रगती कमी होण्यास मदत होऊ शकते. अशाप्रकारे एसिलॉर स्टेलेस्ट स्पेक्टेकल लेन्स हे मायोपिया दुरुस्त करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या नियमित अवतल लेन्सपेक्षा एक नवीन सुधारणा आहे.
मुलांमध्ये मायोपिया - एक महत्त्वाची जागतिक सार्वजनिक आरोग्य चिंता
मायोपिया (ज्याला जवळची दृष्टी किंवा अदूरदृष्टी असेही म्हणतात) ही एक सामान्य दृष्टी स्थिती आहे जिथे जवळच्या वस्तू स्पष्टपणे दिसतात, परंतु दूरच्या वस्तू अस्पष्ट दिसतात. नैसर्गिक लेन्स आणि डोळ्यांचे इतर भाग अशा प्रकारे प्रभावित होतात की वस्तूंची प्रतिमा रेटिनावर न पाहता रेटिनाच्या समोर केंद्रित होते. ही एक अत्यंत प्रचलित दृष्टी स्थिती आहे, विशेषतः १०-२५ वर्षे वयोगटातील तरुणांमध्ये, जी जागतिक सार्वजनिक आरोग्य चिंतेचे एक महत्त्वपूर्ण प्रमाण मानली जाते. काही आशियाई देशांमध्ये याचा सर्वाधिक परिणाम होतो. चीनमध्ये, २०२० मध्ये एकूण लोकसंख्येपैकी सुमारे ४७% लोकांना मायोपिया झाला. मुलांमध्ये आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये याचे प्रमाण ५३.६% होते आणि महाविद्यालयीन विद्यार्थ्यांमध्ये त्याचे प्रमाण ९०% पेक्षा जास्त होते. पूर्व आणि दक्षिण आशियाई देशांमध्येही असाच कल दिसून येतो. अमेरिकेत, हे सुमारे ४०% लोकसंख्येला प्रभावित करते जिथे मुले आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये याचे प्रमाण वेगाने वाढत आहे. युरोपीय लोकांमध्ये पांढऱ्या लोकांमध्ये एकूण प्रमाण सुमारे ४.७% आहे, ज्यामध्ये नॉर्वेमध्ये १३.४%, जर्मनीमध्ये ११.४% आणि आयर्लंडमध्ये १९.९% आहे. आफ्रिकेत हा आजार सर्वात कमी आहे. सध्याच्या ट्रेंडनुसार, असा अंदाज आहे की २०५० पर्यंत जगभरात हा आजार सुमारे ५०% पर्यंत पोहोचेल आणि सुमारे ९.८% लोक उच्च मायोपियाने ग्रस्त असतील. जर उपचार न केले तर, उच्च मायोपिया असलेल्या लोकांना आयुष्यात नंतर दृष्टी गुंतागुंत (रेटिनल डिटेचमेंट, मायोपिक मॅक्युलोपॅथी, काचबिंदू आणि मोतीबिंदू) होण्याचा धोका वाढतो. रोगाच्या वारंवारतेच्या परिस्थितीमुळे, मुले आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये मायोपियाच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी एक व्यापक मॉडेल अत्यावश्यक मानले गेले. चष्म्यावर आधारित मायोपिया नियंत्रण हा महत्त्वाचा दृष्टिकोन आहे.
मायोपिया नियंत्रणासाठी चष्म्याच्या लेन्सची नवीन रचना
२०२१ मध्ये, दृश्यमानदृष्ट्या सामान्य प्रौढांवरील दृश्य कार्यांवर होणाऱ्या परिणामांसाठी दोन नवीन लेन्स डिझाइनच्या मूल्यांकनाचे निकाल प्रकाशित झाल्यानंतर चष्मा-आधारित मायोपिया नियंत्रणाच्या प्रयत्नांना ठोस आकार येऊ लागला. प्रत्येक डिझाइनमध्ये परिधीय लेन्सलेट्स होते. नियंत्रण म्हणून एक सिंगल व्हिजन लेन्स (SVL) वापरण्यात आला. हायली अॅस्फेरिकल लेन्सलेट्स (HAL) असलेले स्पेक्टॅकल लेन्स आणि किंचित अॅस्फेरिकल लेन्सलेट्स (SAL) असलेले स्पेक्टॅकल लेन्स हे दोन डिझाइन मायोपिया नियंत्रणासाठी सुरक्षित असल्याचे आढळून आले कारण त्यांचा चाचणी केलेल्या दृश्य कार्यांवर कोणताही परिणाम दिसून आला नाही.
त्यानंतरच्या वर्षी २०२२ मध्ये, १५७ मुलांवर केलेल्या क्लिनिकल चाचणीचे निकाल प्रकाशित झाले, ज्यामध्ये पारंपारिक सिंगल-व्हिजन स्पेक्टेकल लेन्स (SVL) च्या तुलनेत हायली एस्फेरिकल लेन्सलेट्स (HAL) आणि सिटल एस्फेरिकल लेन्सलेट्स (SAL) असलेल्या चष्मा लेन्सची मायोपिया प्रगती नियंत्रित करण्यासाठी प्रभावीता तपासण्यात आली. अभ्यासात असे दिसून आले की HAL आणि SAL दोन्हीने मायोपिया प्रगती आणि अक्षीय लांबीचा दर कमी केला, तर लेन्सलेट्सची उच्च एस्फेरिसिटी मायोपिया अधिक प्रभावीपणे नियंत्रित करते, म्हणजेच, HAL चांगल्या मायोपिया नियंत्रण कार्यक्षमतेशी संबंधित आहे. यामुळे HAL डिझाइन प्रकाशझोतात आले.
हायली अॅस्फेरिकल लेन्सलेट्स (HAL) असलेले स्पेक्टेकल लेन्स मायोपिया टाळतात
मूळ HAL गटातील ४३ सहभागींवर केलेल्या पुढील ५ वर्षांच्या फॉलो-अप अभ्यासात (५ मार्च २०२५ रोजी प्रकाशित) असे दिसून आले की उच्च एस्फेरिकल लेन्सलेट्स (HAL) असलेल्या चष्म्याच्या लेन्सचा वापर केल्याने ३ वर्षांच्या मायोपियाच्या प्रगती आणि अक्षीय लांबी (AL) वाढ प्रभावीपणे रोखली गेली. तसेच, HAL चष्म्याच्या दीर्घकालीन वापरामुळे उच्च मायोपियाच्या घटना कमी झाल्या. २९ मार्च २०२५ रोजी प्रकाशित झालेल्या आणखी एका अलीकडील अभ्यासात (२९ मार्च २०२५ रोजी प्रकाशित) मुलांमध्ये परिधीय डोळ्याच्या लांबी (PEL) आणि परिधीय अपवर्तन (PR) वर HAL च्या परिणामांचा अभ्यास करण्यात आला की HAL वापरल्याने किंवा ते वापरणे सुरू ठेवल्याने डोळ्यांच्या लांबीची मध्यवर्ती आणि तात्पुरती वाढ कमी होऊ शकते. उच्च एस्फेरिकल लेन्सलेट्स (HAL) असलेले चष्मा लेन्स घालल्याने रेटिनल स्टीपनेस आणि सममितीवर परिणाम होऊ शकतो.
"स्पेक्टॅकल लेन्सेस विथ अॅस्फेरिकल लेन्सलेट्स" ला एफडीएची मार्केटिंग अधिकृतता मिळाली.
चाचणीतील दोन वर्षांच्या डेटाच्या मूल्यांकनावर आधारित, ज्यामध्ये असे दिसून आले की एस्सिलर स्टेलेस्ट चष्मा लेन्सने मायोपियाची प्रगती मंदावली (सिंगल व्हिजन कंट्रोल लेन्सच्या तुलनेत), यूएस एफडीएने २५ सप्टेंबर २०२५ रोजी एस्सिलर स्टेलेस्ट चष्मा लेन्सना मार्केटिंग अधिकृतता दिली, जे ६ ते १२ वर्षे वयोगटातील मुलांमध्ये मायोपियाची प्रगती सुधारण्यासाठी आणि नियंत्रित करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहेत. मुलांमध्ये मायोपियाची प्रगती मंदावण्यासाठी दाखवलेले हे पहिले चष्मा लेन्स आहेत. त्याचा विकास आणि पुनरावलोकन जलद करण्यासाठी ३० एप्रिल २०२१ रोजी त्याला "ब्रेकथ्रू डिव्हाइस" पदनाम देण्यात आले.
आतापर्यंत, ८-१२ वयोगटातील मुलांसाठी मायोपियाच्या प्रगतीवर नियंत्रण ठेवण्यासाठी कॉन्टॅक्ट लेन्स हे एकमेव मंजूर उपकरण होते. नवीन मंजूर Essilor Stellest चष्मा लेन्स ६-७ वर्षे वयोगटातील मुलांसाठी एक पर्याय ऑफर करतो. संसर्गासारख्या प्रतिकूल घटनांमुळे कॉन्टॅक्ट लेन्स घालणे कठीण जाणाऱ्या सर्व मुलांसाठी हे कमी जोखमीचा पर्याय देखील देते.
***
संदर्भ:
- झाओ, एल., इत्यादी. हांगझोऊमधील मुले आणि किशोरवयीन मुलांमध्ये मायोपियाचे प्रमाण आणि जोखीम घटक. सायन्स रेप १४, २४६१५ (२०२४). डीओआय: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- गाओ वाय., इत्यादी २०२१. दृश्य कार्यांवर मायोपिया नियंत्रणासाठी चष्म्याच्या लेन्सचा प्रभाव. प्रकाशित: १६ सप्टेंबर २०२१. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- बाओ जे., इत्यादी. २०२२. मायोपिया नियंत्रण विरुद्ध सिंगल-व्हिजन स्पेक्टेकल लेन्ससाठी अॅस्फेरिकल लेन्सलेट्ससह स्पेक्टेकल लेन्स: एक यादृच्छिक क्लिनिकल चाचणी. जामा ऑप्थॅल्मोल प्रकाशित: ३१ मार्च २०२२;१४०;(५):४७२-४७८. डीओआय: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- ली, एक्स., आणि इतर २०२५. उच्च अॅस्फेरिकल लेन्सलेट्स असलेल्या चष्म्याच्या लेन्सची मायोपिया नियंत्रण कार्यक्षमता: ५ वर्षांच्या फॉलो-अप अभ्यासाचे निकाल. डोळा आणि दृष्टी १२, १० (२०२५). प्रकाशित: ०५ मार्च २०२५. डीओआय: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- हुआंग वाय., इत्यादी २०२५. डोळ्याच्या परिघीय लांबी आणि असममिततेतील बदलांवर उच्च एस्फेरिकल लेन्सलेट असलेल्या चष्म्याच्या लेन्सचा परिणाम. प्रकाशित: २९ मार्च २०२५. डीओआय: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- क्लिनिकल चाचणी - प्रौढांसाठी प्रगतीशील मायोप्सीमध्ये स्टेलेस्ट लेन्स वेअर (SWAP). येथे उपलब्ध. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- एफडीए न्यूज रिलीज. बालरोग मायोपियाची प्रगती कमी करण्यासाठी एफडीएने पहिल्या चष्म्याच्या लेन्सच्या विपणनास अधिकृत केले. २५ सप्टेंबर २०२५. येथे उपलब्ध https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- एस्सिलॉर. तुमची दृष्टी सुधारा - स्टेलेस्ट. येथे उपलब्ध https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
संबंधित लेख
- 'ऑटोफोकल्स', प्रेस्बायोपिया (नजीकची दृष्टी कमी होणे) सुधारण्यासाठी एक प्रोटोटाइप चष्मा (एक्सएनयूएमएक्स जुलै एक्सएनयूएमएक्स)
- बायोनिक नेत्र: रेटिनल आणि ऑप्टिक नर्व्हचे नुकसान असलेल्या रुग्णांसाठी दृष्टीचे वचन (२६ फेब्रुवारी २०१४)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}