“श्रवण यंत्र वैशिष्ट्य” (HAF): प्रथम OTC हिअरिंग एड सॉफ्टवेअरला FDA अधिकृतता प्राप्त होते 

“हिअरिंग एड फीचर” (HAF), पहिल्या OTC हियरिंग एड सॉफ्टवेअरला FDA कडून मार्केटिंग अधिकृतता प्राप्त झाली आहे. या सॉफ्टवेअरसह स्थापित केलेले सुसंगत हेडफोन सौम्य ते मध्यम श्रवणदोष असलेल्या व्यक्तींसाठी आवाज वाढवण्यासाठी श्रवणयंत्र म्हणून काम करतात. ऐकण्याच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी सॉफ्टवेअर/डिव्हाइस सानुकूलित करण्यासाठी ऑडिओलॉजिस्ट सारख्या श्रवण व्यावसायिकाची मदत आवश्यक नाही.   

FDA ने प्रथम ओव्हर-द-काउंटर (OTC) श्रवणयंत्र सॉफ्टवेअरला अधिकृत केले आहे. एकदा इंस्टॉल केल्यानंतर आणि वापरकर्त्याच्या श्रवणविषयक गरजेनुसार सानुकूलित केल्यानंतर, हे सॉफ्टवेअर “Apple AirPods Pro” हेडफोन्सच्या सुसंगत आवृत्त्यांना श्रवण सहाय्य म्हणून काम करण्यास सक्षम करते आणि हलक्या ते मध्यम श्रवणदोष असलेल्या व्यक्तींसाठी आवाज वाढवते.  

"हिअरिंग एड फीचर" (HAF) नावाने ओळखले जाणारे, हे एक सॉफ्टवेअर-केवळ मोबाइल मेडिकल ॲप्लिकेशन आहे जे iOS डिव्हाइस (उदा. iPhone, iPad) वापरून सेट केले जाते. AirPods Pro च्या सुसंगत आवृत्त्यांवर सॉफ्टवेअर सेट केल्यानंतर, वापरकर्ते iOS HealthKit वरून व्हॉल्यूम, टोन आणि शिल्लक सेटिंग्ज समायोजित करू शकतात. सुनावणीच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी सॉफ्टवेअर/डिव्हाइस सानुकूलित करण्यासाठी श्रवण व्यावसायिकाच्या सहाय्याची आवश्यकता नाही.     

Apple Inc. ला OTC “Hearing Aid Feature” सॉफ्टवेअरसाठी विपणन अधिकृतता USA मधील अनेक साइट्सवरील अभ्यासात त्याच्या क्लिनिकल मूल्यांकनावर आधारित होती. अभ्यासाने "एचएएफ सेल्फ-फिटिंग दृष्टिकोन" ची व्यावसायिक फिटिंग दृष्टिकोनाशी तुलना केली. निष्कर्षांनी कोणतेही प्रतिकूल परिणाम दाखवले नाहीत आणि दोन्ही गटातील व्यक्तींना ध्वनी प्रवर्धन आणि उच्चार समजण्याच्या बाबतीत समान लाभ मिळाले.  

हा विकास FDA च्या OTC श्रवण सहाय्य नियमांचे पालन करतो जे 2022 मध्ये अंमलात आले. या नियमाने हलक्या ते मध्यम श्रवणयंत्राची कमतरता जाणवलेल्या लोकांना वैद्यकीय तपासणी, प्रिस्क्रिप्शन किंवा ऑडिओलॉजिस्टला न भेटता थेट स्टोअर किंवा ऑनलाइन किरकोळ विक्रेत्यांकडून श्रवणयंत्र खरेदी करण्यास सक्षम केले आहे. . 

श्रवणशक्ती कमी होणे ही जगभरातील सार्वजनिक आरोग्याची मोठी समस्या आहे. एकट्या यूएसएमध्ये, 30 दशलक्षाहून अधिक लोकांना काही प्रमाणात श्रवणशक्ती कमी होते. ही स्थिती अनुभूतीतील घट, नैराश्य आणि इतर आरोग्य परिस्थितींशी संबंधित आहे वृद्ध लोक  

*** 

स्रोत:  

1. FDA बातम्या प्रकाशन - FDA ने प्रथम ओव्हर-द-काउंटर हिअरिंग एड सॉफ्टवेअर अधिकृत केले. 12 सप्टेंबर 2024 रोजी प्रकाशित. येथे उपलब्ध https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software  

2. ऍपल प्रेस रिलीझ - अब्जावधी लोकांवर परिणाम करणाऱ्या परिस्थितींना समर्थन देण्यासाठी Apple ने ग्राउंडब्रेकिंग आरोग्य वैशिष्ट्ये सादर केली. 09 सप्टेंबर 2024 रोजी प्रकाशित. येथे उपलब्ध https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/  

***